保管や試験の条件を一定に保つためには、環境試験チャンバー内部の温度や湿度の定期的なマッピングが重要となります。チャンバーのマッピングは、設備が確実に所定の性能基準を満たすようにするための重要なバリデーションプロセスの一つです。
チャンバーのマッピング用に設計されたヴァイサラのVeriteqチャンバーマッピング・バリデーションシステムは、熱電対を使用した設備や場所をとるデータ収集システムに代わる、有効かつ使いやすいシステムです。ヴァイサラのソリューションは、コストのかかる前校正、後校正によるダウンタイムを解消し、正確でバリデート可能なデータをご提供します。また、ヴァイサラの校正は日米EU医薬品規制調和国際会議 (ICH)の基準に準拠しています。
使いやすいヴァイサラのVeriteq vLogソフトウェアは、詳細なレポートを提供します。また、ICHガイドラインに対応した校正も可能です。包括的なIQ/OQプロトコルも利用できます。
本システムの特長は以下のとおりです。
- 安定性の高い内蔵センサが、時間のかかる前校正、後校正のプロセスを解消します。
- コンパクトで堅牢なデータロガーを簡単に設置できるため、通常の業務の妨げとなりません。
- 10年の電池寿命が、信頼性の高い連続的な記録を保証します。
- 複雑な配線、特殊なプローブ、冗長な設定などは不要です。
- すべてのファイルは暗号化され、記録は21 CFR Part 11を順守しています。
詳細については、当社までお問い合わせください。